济南申请办理ce认证出口需要什么出口，高新ce认证
CE认证申请程序
1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件
一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。
5. 申请人提供技术文件。
6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8. 技术文件审阅包括：
a . 文件是否完善。
b . 文件是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进
行改进。
如此，直到试验合格。
申请人应对原申请中的技术资料进
行更改，以便反映更改后的实际情况。
11. 本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充
收费通知。
12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合
证明，及CE标志。
14. 申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。
分享一下基本流程。
1.分析该器械的特点，确定它是否在指令范围内；
2.确定该器械的分类类别；
3.确认适用的基本要求/有关的协调标准；
4.确认该器械满足基本要求/协调标准，并使证据文件化（技术文档的整理）；
5.确定相应的符合性评价程序；
6.对于IIa类或更高类型器械，以及I类无菌或测量器械，应通过公告机构并进行符合性评价程序；
7.起草符合性声明并加贴CE标志。
CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。
因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
是构成欧洲指令核心的”主要要求”。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
申请CE认证的必要性
CE 认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。
任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴 CE标志。
因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承 诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE认证标准的产品将降低在欧洲市上销售的风险。
这些风险包括：
1、被海关扣留和查处的风险;
2、被市场监督机构查处的风险;
3、被同行出于竞争目的的指控风险。
CE认证流程
1.产品CE认证申请：制造商提交书面申请。
2.资料发送：产品 CE认证CE-marking申请表，产品使用说明书和技术文件。
3.费用报价：机构根据产品类别和承压设备评估模式确定费用评估。
4.样品寄送：申请人接受报价并安排款项之后，将针对工厂产品和具体情况给予文件和预审指导。
5.工厂审核：文件部分和现场审核部分，指导符合指令标准以后进行现场测试检验。
6.机构发证：依据提供产品相关资料或技术文件编制(TCF)，CE符合证明(DOC)，CE标志。
7.粘贴CE标示：申请人签署CE声明，并在产品上贴附摊铺机CE认证标示。
济南恒标知识产权咨询有限公司
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